為加強(qiáng)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護(hù)環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》等有關(guān)規(guī)定，特制定《進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法》。現(xiàn)予公布，自2010年5月1日起施行。

進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法

　　第一章 總  則

　　第一條 為加強(qiáng)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護(hù)環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條  本辦法適用于進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。

　　本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術(shù)手段獲得的，主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測(cè)、治理和修復(fù)的一種或者多種微生物菌種。

　　第三條  國(guó)家對(duì)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理，實(shí)行檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)制度。

　　第四條  環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人，并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和應(yīng)急處置的能力。

　　進(jìn)口環(huán)保用微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。

　　第五條  環(huán)境保護(hù)部對(duì)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門依照本辦法對(duì)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監(jiān)督管理。

　　國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一管理全國(guó)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作；國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑實(shí)施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。

　　第六條  環(huán)境保護(hù)部會(huì)同國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進(jìn)行評(píng)審。

　　第二章  樣品入境

　　第七條  進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交下列材料，先行申請(qǐng)辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù)：

　?。ㄒ唬┻M(jìn)口經(jīng)營(yíng)者與境外經(jīng)營(yíng)者簽訂的微生物菌劑進(jìn)口合同或者合同意向書(shū)的復(fù)印件；

　?。ǘ┻M(jìn)口經(jīng)營(yíng)者主管人員和專業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作的專業(yè)學(xué)歷或者資格證書(shū)復(fù)印件；

　　（三）微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案；

　　（四）出口國(guó)政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明；

　?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┰诔隹趪?guó)的生產(chǎn)和應(yīng)用情況；

　?。M進(jìn)口用于檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)樣品的最低數(shù)量和規(guī)格；

　?。ㄆ撸┪⑸锞鷦┉h(huán)境安全性的其他證明資料。

　　前款所列材料，應(yīng)當(dāng)用中文或者中、英文對(duì)照文本，一式三份。

　　第八條  省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理進(jìn)口樣品申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，材料齊備、內(nèi)容屬實(shí)的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　必要時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門可以組織專家進(jìn)行技術(shù)審查，審查合格的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進(jìn)口樣品的數(shù)量和規(guī)格?！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份，一份用于樣品檢疫審批，一份用于樣品環(huán)境安全評(píng)價(jià)數(shù)量核銷。

　　第九條  直屬檢驗(yàn)檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。

　　樣品入境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單，對(duì)樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。對(duì)樣品查驗(yàn)合格的，準(zhǔn)予入境。

　　第三章  樣品環(huán)境安全評(píng)價(jià)

　　第十條  進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)委托微生物檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)。

　　接受委托的檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)是從事微生物研究的合格實(shí)驗(yàn)室（GLP），或者中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的國(guó)家級(jí)專業(yè)機(jī)構(gòu)。

　　第十一條  樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測(cè)規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評(píng)價(jià)導(dǎo)則》，對(duì)進(jìn)口微生物菌劑進(jìn)行檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)，出具樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)結(jié)論的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

　　檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┪⑸锞鷦┑奈⑸飳W(xué)檢測(cè)鑒定；

　　（二）微生物菌劑的安全性試驗(yàn)；

　?。ㄈ┪⑸锞鷦┑脑u(píng)價(jià)；

　?。ㄋ模┪⑸锞鷦┑男l(wèi)生學(xué)安全評(píng)價(jià)；

　?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┘案黝惤K產(chǎn)物的生態(tài)安全評(píng)價(jià)；

　　（六）微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評(píng)價(jià)。

　　檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告，還應(yīng)當(dāng)附具下列內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┪⑸锞鷦┏隹趪?guó)已有的環(huán)境安全評(píng)價(jià)資料；

　?。ǘz測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其代理機(jī)構(gòu)資質(zhì)信息。

　　樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告，一式三份。

　　第十二條  樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)束后，檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將微生物菌劑樣品全部安全銷毀，不得保留或者移作他用。

　　第十三條  進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將樣品全數(shù)交驗(yàn)。檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，核對(duì)樣品數(shù)量和規(guī)格；對(duì)數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的，不得出具樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

　　第四章  樣品環(huán)境安全證明

　　第十四條  進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

　　第十五條  省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者提交的樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)進(jìn)行審核，簽署審核意見(jiàn)，連同申報(bào)材料、檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告一式三份報(bào)環(huán)境保護(hù)部。

　　環(huán)境保護(hù)部自收到申報(bào)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將申報(bào)材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì)。

　　第十六條  環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審，提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見(jiàn)》，報(bào)環(huán)境保護(hù)部。

　　第十七條  《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見(jiàn)》，應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　　（一）進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者申報(bào)的微生物菌劑主要成分與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果是否一致；

　　（二）微生物菌劑中是否含有對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險(xiǎn)或者較大風(fēng)險(xiǎn)的微生物菌種（群）；

　?。ㄈ┪⑸锞鷦┦欠褚呀?jīng)在出口國(guó)進(jìn)行安全生產(chǎn)和使用；

　　（四）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作專業(yè)學(xué)歷或者資格；

　?。ㄎ澹┪⑸锞鷦┥a(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案是否可行。

　　第十八條  環(huán)境保護(hù)部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見(jiàn)》，對(duì)檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)合格的微生物菌劑，出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第十九條  同一進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者的同一商品(項(xiàng)目)名稱微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)一個(gè)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑，有兩個(gè)以上商品(項(xiàng)目)名稱的，應(yīng)當(dāng)報(bào)環(huán)境保護(hù)部備案。

　　第二十條  《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。

　　有效期屆滿后仍然需要進(jìn)口該微生物菌劑的，進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第二十一條  任何單位和個(gè)人不得轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變?cè)臁董h(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第五章  出入境衛(wèi)生檢疫審批與報(bào)檢查驗(yàn)

　　第二十二條  進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定，向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)。進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者還應(yīng)當(dāng)提供環(huán)境保護(hù)部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)準(zhǔn)予進(jìn)出口的，出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。

　　第二十三條  口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報(bào)檢，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢疫查驗(yàn)，并按照有關(guān)規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)符合性檢驗(yàn)及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)合格的，方可放行。

　　第二十四條  口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)；對(duì)首次檢驗(yàn)已經(jīng)合格的，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。

　　第六章  后續(xù)監(jiān)管

　　第二十五條  進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施，制定事故處置應(yīng)急預(yù)案。

　　進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理記錄。

　　第二十六條  進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前，將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口計(jì)劃，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

　　第二十七條  環(huán)保用微生物菌劑在進(jìn)出口、生產(chǎn)或者使用過(guò)程中，出現(xiàn)異常情況，或者有新的科學(xué)依據(jù)證明對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危害的，環(huán)境保護(hù)部應(yīng)當(dāng)撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，監(jiān)督進(jìn)口單位銷毀該微生物菌劑，并向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)有關(guān)情況。

　　第二十八條  進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地的，應(yīng)當(dāng)分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門辦理備案變更。

　　第七章  罰  則

　　第二十九條  違反本辦法規(guī)定，樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)束后，未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的，由檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境行政主管部門責(zé)令改正；拒不改正的，可以處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款，并由環(huán)境保護(hù)主管部門指定有能力的單位代為銷毀，所需費(fèi)用由違法者承擔(dān)。

　　檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)出具虛假樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)論的，環(huán)境保護(hù)部不再受理該評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)做出的樣品檢測(cè)和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

　　第三十條  偽造或者涂改檢疫單、證的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。

　　違反本辦法規(guī)定，轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變?cè)臁董h(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的，或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的，由環(huán)境保護(hù)部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，直屬檢驗(yàn)檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十一條  違反本辦法規(guī)定，未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理記錄，或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案的，由省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令改正；拒不改正的，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

　　第八章  附  則

　　第三十二條  有關(guān)國(guó)際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進(jìn)口國(guó)法律的規(guī)定以及合同約定，需要對(duì)出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進(jìn)行環(huán)境安全評(píng)價(jià)和環(huán)境安全證明的，參照本辦法第三、四章執(zhí)行。

　　第三十三條  進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動(dòng)植物安全的，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定，并辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫特許審批。

　　第三十四條  進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者委托代理進(jìn)口申請(qǐng)的，其代理人除提交第七條規(guī)定的申請(qǐng)材料外，還應(yīng)當(dāng)提供與進(jìn)口經(jīng)營(yíng)者簽訂的協(xié)議以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件。

　　第三十五條  《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容，由環(huán)境保護(hù)部統(tǒng)一制定。

　　第三十六條  本辦法自2010年5月1日起施行。

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